昱展新藥與國際大廠Indivior UK Limited簽訂全球專屬授權協議
昱展新藥(6785)今日(12)宣布接獲國際大廠Indivior (LSE/Nasdaq: INDV)通知，將履行ALA-1000 3個月長效注射劑(long-acting injectable, LAI)與相關丁基原啡因(Buprenorphine) 前驅藥產品全球專屬授權協議之選擇權。
根據雙方簽署之授權協議，此前Indivior已支付美金500萬元簽約金以獲得選擇權。Indivior此次執行選擇權將額外支付昱展新藥美金1,000萬元簽約金，以獲得開發、製造、商業化ALA-1000與其他丁基原啡因前驅藥產品的專屬全球權利(中國、香港、澳門、台灣除外)。根據產品在授權區域內的開發進程與法規批准，首項授權產品有權獲得最高達美金5,500萬元之研發里程碑金，以及其他產品最高達美金4,200萬元之研發里程碑金。產品上市後，自每項產品之年度淨銷售額超過美金1億元開始，昱展新藥有權獲得總額最高達美金2.5億元之銷售里程碑金。此外，昱展新藥可獲得初始為10%之產品銷售分潤，依銷售額級距，銷售分潤比例介於10%~15%。
昱展新藥自主研發的重點產品ALA-1000為丁基原啡因長效3個月之皮下注射劑，獲得2項經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫補助，此外亦開發不同緩釋週期之丁基原啡因前驅藥LAI產品，可應用於鴉片類成癮症、慢性疼痛管理、及其他丁基原啡因的潛在適應症。ALA-1000為第一個進入臨床試驗的3個月丁基原啡因LAI。對於尋求低給藥頻率的長期穩定治療之患者、偏遠地區不易獲得照護的患者、或高風險患者(如：自司法系統轉介之患者)，更長效緩釋的注射劑將可提供新的治療選擇。Indivior首席科學官Christian Heidbreder表示，「昱展新藥以可能為市場第一個3個月丁基原啡因LAI，為Indivior提供一個可解決未被滿足的鴉片類成癮症治療需求的獨特機會。藉由較低的給藥頻率，ALA-1000提供患者新的治療選擇，具有拓展鴉片類成癮症療法的潛力，將能擴大接受治療的患者族群。」
昱展新藥總經理文永順表示，「ALA-1000是昱展新藥成立以來的第一項重點開發產品，其優異的長效緩釋特性具有明顯的市場獨特性，能獲得原廠青睞並成功授權，對昱展新藥的發展是一大關鍵里程碑。」
昱展新藥董事長林東和表示，「此次授權案創下台灣生技公司開發505(b)(2)新藥再授權回國外原廠之先例，鑑於Indivior於物質成癮領域多年的策略經驗及將戒癮產品推向市場的卓越能力，相信雙方能攜手將授權產品推向市場，提供能改善患者生活品質的新治療方式。」
關於Indivior
Indivior是一家全球製藥公司，致力於開發物質成癮與嚴重精神疾病之藥物，協助改善患者的生活。其總部位於美國維吉尼亞州Richmond，在全球擁有1000多名員工，其產品組合銷往全球39個國家。Indivior在成癮領域發展超過20年，擁有多項鴉片類成癮症治療產品，包含短效口服藥物SUBUTEX與SUBOXONE、以及目前該公司之銷售主力產品SUBLOCAD針劑，也是全球首件上市的長效1個月丁基原啡因LAI。